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矫形外科手术器械 Orthopedic surgery instruments

备案号

国械备20171101号

备案人名称

Alfred Becht GmbH

备案人注册地址

Carl-Zeiss- Strasse 16, 77656 Offenburg,GERMANY

生产地址

Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg,GERMANY

代理人名称

成都骅光医疗器械有限公司

代理人注册地址

成都市金牛区顺沙巷4号

产品名称

矫形外科手术器械 Orthopedic surgery instruments

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1507606855644.doc)

产品描述

由持针钳、骨刮匙、骨膜剥离器、截骨刀。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1507606855649.docx)

预期用途

用于矫形外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-11-06

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“阿尔弗莱德贝希特有限公司”；型号或规格由“见附件1”变更为“见附件1.1”；产品描述由“由持针钳、骨刮匙、骨膜剥离器、截骨刀。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件2。”变更为“由持针钳、骨刮匙、骨膜剥离器组成，上述各器械均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件1.2”；预期用途由“用于矫形外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3”变更为“用于矫形

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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