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免疫显色试剂 EnVisionTM FLEX+, Mouse, High pH, (Link)

备案号

国械备20171083号

备案人名称

Dako Denmark A/S

备案人注册地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

生产地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

代理人名称

安捷伦科技（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

产品名称

免疫显色试剂 EnVisionTM FLEX+, Mouse, High pH, (Link)

型号规格

400-600测试/盒

产品描述

本产品由过氧化物酶阻断剂，过氧化物酶标记物，DAB染色液，底物缓冲液，免疫组化抗原修复缓冲液，清洗液和增强液组成。

预期用途

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-10-31

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”变更时间2018年08月08日；备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；产品分类名称由“免疫显色试剂EnVisionTM FLEX+, Mouse, High pH, (Link)”变更为“ 免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link)”变更时间2019年12月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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