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革兰染色液 Reagents for use with the PREVI® Color Gram Reagents for use with the PREVI® Color Gram

备案号

国械备20171067号

备案人名称

生物梅里埃法国股份有限公司 bioMerieux, SA

备案人注册地址

376 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE

生产地址

376 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

革兰染色液 Reagents for use with the PREVI® Color Gram Reagents for use with the PREVI® Color Gram

型号规格

29519 RA1 : 1 x 500mL, 29520 RA2 : 1 x 500mL,29521 RA3 : 1 x 500mL,29522 RA4 : 1 x 500mL,29523 RB : 1 x 500mL,29524 RC : 1 x 500mL

产品描述

RA1 丙酮番红溶液 ,番红0，缓冲剂，丙酮/酒精；RA2 番红溶液 ,番红0，缓冲剂，酒精；RA3 丙酮品红溶液 ,基础品红，缓冲剂，丙酮/酒精；RA4 品红溶液 ,基础品红，缓冲剂，酒精；RB碘试剂，碘剂，聚乙烯吡咯烷酮，软化水；RC结晶紫溶液，结晶紫，酒精，防腐剂，软化水

预期用途

用于细菌或真菌的涂片染色。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2017-10-24

变更情况

生产地址由“376 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE”变更为“Site Montesquieu 33650 Martillac, FRANCE”；包装规格由“29519 RA1 : 1 x 500mL, 29520 RA2 : 1 x 500mL,29521 RA3 : 1 x 500mL,29522 RA4 : 1 x 500mL,29523 RB : 1 x 500mL,29524 RC : 1 x 500mL ”变更为“见附件(附件链接地址:

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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