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耳鼻喉科手术器械包 Otolaryngological Instrumentation

备案号

国械备20170904号

备案人名称

Integra York PA, Inc.

备案人注册地址

589 Davies Drive, York, PA, 17402, United States of America

生产地址

代理人名称

英特格拉生命科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区淡水路277号B幢307室

产品名称

耳鼻喉科手术器械包 Otolaryngological Instrumentation

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1503303226796.docx)

产品描述

该器械包由鼻骨锤、鼻骨锉、鼻骨凿、鼻镜、鼻咬切钳、鼻中隔咬骨钳、鼻组织钳、蝶窦咬骨钳、耳镜、耳钳、耳息肉圈断器、耳用骨凿、喉扩张器、喉用钳、五官科吸引管、乳突牵开器组成。组成部分产品描述见规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1503303227378.docx)

预期用途

该器械包用于耳鼻喉科手术。各组成产品的预期用途见规格型号列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-08-25

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更时间2018年12月24日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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