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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >切片清洗用蛋白酶 PROTEASE 1
切片清洗用蛋白酶 PROTEASE 1
备案号
国械备20170771号
备案人名称
Ventana Medical Systems, Inc.
备案人注册地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
切片清洗用蛋白酶 PROTEASE 1
型号规格
250测试
产品描述
含有约0.38mg/ml的碱性蛋白酶活性及相应防腐剂(0.01%叠氮化钠)。
预期用途
用于在Ventana自动切片染色机上酶解常规福尔马林固定、石蜡包埋的组织样本。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-08-01
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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