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牙科种植辅助工具 Direct Surgical Guide Kit

备案号

国械备20170765号

备案人名称

Cowellmedi co.,Ltd.

备案人注册地址

48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea

生产地址

48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea

代理人名称

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

产品名称

牙科种植辅助工具 Direct Surgical Guide Kit

型号规格

KDBG01, KDBG02, KDBG03, K3PP07, K3PP09, K3PP11, KDWG07, KDWG08, KDWG09, KDWG10, KDL11, KSRGH01, K3CPD01, KDGD2208, KDGD2210, KDGD2808, KDGD2810

产品描述

牙科种植辅助工具由扭力扳手、牙科种植定位器、牙用锉组成。（我们声明所有产品均在一类目录中，属于第一类医疗器械）具体描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500887446846.docx)

预期用途

牙科种植辅助工具用于牙科手术中。具体内容见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-07-31

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“（株）柯威尔株式会社”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更时间2019年07月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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