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种植体系统工具 Instruments for Implant System

备案号

国械备20170758号

备案人名称

AIDI Biomedical

备案人注册地址

34859 Frederick St. Suite 105 Wildomar, CA 92595

生产地址

34859 Frederick St. Suite 105 Wildomar, CA 92595

代理人名称

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

产品名称

种植体系统工具 Instruments for Implant System

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1501033727845.docx)

产品描述

种植体系统工具包括螺丝起，持钉器，扭力扳手，转移帽。各组成部分产品描述详见附页。所有产品均在一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1501033727900.docx)

预期用途

种植体系统工具用于牙科种植体植入手术。各组成部分产品预期用途详见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-07-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国AIDI即刻种植生物医学责任有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更时间2018年11月15日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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