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切片清洗用蛋白酶 Protease 2

备案号

国械备20170746号

备案人名称

Ventana Medical Systems, Inc.

备案人注册地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

生产地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

切片清洗用蛋白酶 Protease 2

型号规格

250测试

产品描述

含有约0.1mg/mL的碱性蛋白酶活性及0.01%叠氮化钠。

预期用途

用于在Ventana自动切片染色机上酶解常规福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-07-25

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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