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创伤手术工具 Trauma Instruments

备案号

国械备20170728号

备案人名称

Biomet Trauma

备案人注册地址

56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA

生产地址

见附件

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

创伤手术工具 Trauma Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500536938722.docx)

产品描述

由丝锥、导钻、快装手柄、护套、测深器、钢板弯曲钳、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器及骨牵引针组成。所有产品均在第一类医疗器械分类目录中。

预期用途

创伤手术工具预期用于固定骨折，骨不连，骨愈合不良及截骨手术等的内固定手术。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-07-21

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美创伤公司”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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