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位置定位器 Positioner

备案号

国械备20170701号

备案人名称

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

备案人注册地址

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY

生产地址

Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal,SWEDEN

代理人名称

启安华锐（北京）技术有限公司

代理人注册地址

北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522

产品名称

位置定位器 Positioner

型号规格

请见申请表附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1499755716798.docx)

产品描述

在口腔外部环境使用，非无菌产品

预期用途

种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-07-12

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏种植体制造公司”；代理人由“启安华锐（北京）技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年09月04日；备案人-注册地址由“Steinzeugstraβe 50”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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