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牙科塑料基底 ICX-templant Plastic Combustible Base

备案号

国械备20170647号

备案人名称

Medentis medical GmbH

备案人注册地址

Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland

生产地址

Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland

代理人名称

广州市门登特斯医疗器械有限公司

代理人注册地址

广州市海珠区江南大道中路180号1001

产品名称

牙科塑料基底 ICX-templant Plastic Combustible Base

型号规格

C-020-952120，C-008-030001，C-008-030002，C-011-030001,C-011-030002，C-030-000001，C-030-000010

产品描述

分为可燃基底和扫描基底。采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

与替代体配套使用。可燃基底用于牙科技师铸造非标准的个性化基台或修复部件；扫描基底通过扫描软件生成一个虚拟的模型，以便于医生确定手术种植的位置。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-06-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“门登特斯医疗器械有限责任公司”；备案人-注册地址由“Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland”；生产地址由“Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrwei

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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