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脊柱内固定手术器械（包） Expedium Verse Spinal Surgery Set

备案号

国械备20170641号

备案人名称

Medos International SARL

备案人注册地址

Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland

生产地址

50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324 USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

脊柱内固定手术器械（包） Expedium Verse Spinal Surgery Set

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496304650170.doc)

产品描述

脊柱内固定手术器械（包）主要包括开口锥、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器，各组成部分产品描述详见附件，脊柱内固定手术器械（包）中所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。

预期用途

见附件

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-06-27

变更情况

型号或规格由“见附件1”变更为“见附件2”；产品描述由“脊柱内固定手术器械（包）主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器，各组成部分产品描述详见附件，脊柱内固定手术器械（包）中所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。”变更为“脊柱内固定手术器械（包）主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器、丝攻、开路器，各组成部分产品描述详见附件2，脊柱

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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