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脊柱内固定手术工具 ROMEO 2 QR link Instruments

备案号

国械备20170612号

备案人名称

瑞士Spineart公司 Spineart

备案人注册地址

Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland

生产地址

Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区怀北镇东庄村184号

产品名称

脊柱内固定手术工具 ROMEO 2 QR link Instruments

型号规格

见附表1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1497427740401.doc)

产品描述

产品由夹持器、护套、骨拉钩、快装手柄组成，均采用不锈钢制造；该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细见附表1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1497427740656.doc)

预期用途

此工具用于配合完成脊柱内固定手术。详细见附表1

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-06-21

变更情况

备案人名称-中文由“瑞士Spineart公司”变更为“脊柱艺术”变更时间2018年12月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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