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核酸提取或纯化试剂 Sentosa® SX FFPE Ⅱ gDNA Kit (4×8)

备案号

国械备20170592号

备案人名称

Vela Operations Singapore Pte Ltd

备案人注册地址

#05-07, The Kendall, 50 Science Park Road, Science Park II, Singapore 117406

生产地址

#05-07, The Kendall, 50 Science Park Road, Science Park II, Singapore 117406

代理人名称

卫拉（上海）生物科技有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路78号三层333室

产品名称

核酸提取或纯化试剂 Sentosa® SX FFPE Ⅱ gDNA Kit (4×8)

型号规格

4×8次测试

产品描述

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1495869324218.docx)

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-06-16

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“卫拉诊断（新加坡）私人贸易有限公司”变更时间2018年12月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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