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分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 MB/Bact Antibiotic Supplement kit

备案号

国械备20170588号

备案人名称

bioMerieux, Inc

备案人注册地址

100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA

生产地址

100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 MB/Bact Antibiotic Supplement kit

型号规格

100测试/盒

产品描述

见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1497336187672.doc)

预期用途

与细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-06-15

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“生物梅里埃美国股份有限公司”变更时间2018年07月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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