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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >样本稀释液 Alinity i HBsAg Manual Diluent
样本稀释液 Alinity i HBsAg Manual Diluent
备案号
国械备20170563号
备案人名称
Abbott Ireland Diagnostics Division
备案人注册地址
Finisklin Businiss Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Businiss Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
样本稀释液 Alinity i HBsAg Manual Diluent
型号规格
08P08: 1瓶(100mL)
产品描述
样本稀释液含复钙人血浆。防腐剂:抗菌剂和ProClin 300。
预期用途
用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-06-13
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“雅培爱尔兰诊断公司”变更时间2018年03月20日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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