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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >样本稀释液 ARCHITECT Estradiol Manual Diluent
样本稀释液 ARCHITECT Estradiol Manual Diluent
备案号
国械备20170558号
备案人名称
雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division
备案人注册地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
样本稀释液 ARCHITECT Estradiol Manual Diluent
型号规格
1瓶 (5 mL/瓶)
产品描述
含有TRIS缓冲液和蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-06-13
变更情况
包装规格由“1瓶(5mL/瓶)”变更为“7K72:1瓶(5mL/瓶)”变更时间2017年08月01日;备案人名称-中文由“/”变更为“雅培爱尔兰诊断公司 ”变更时间2018年07月04日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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