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血细胞分析用溶血剂 IMMUNOPREP Reagent System

备案号

国械备20170373号

备案人名称

Beckman Coulter, Inc.

备案人注册地址

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

740 West 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

血细胞分析用溶血剂 IMMUNOPREP Reagent System

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1492763297252.doc)

产品描述

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1492763276327.doc)

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年08月10日；包装规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1547436762154.doc)”变更时间2019年01月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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