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牙科充填器 Dental filling/restorative instrument

备案号

国械备20170371号

备案人名称

OSUNG MND CO., LTD

备案人注册地址

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil,Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

生产地址

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil,Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

代理人名称

北京民康源医疗器械有限责任公司

代理人注册地址

北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房

产品名称

牙科充填器 Dental filling/restorative instrument

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493010806055.doc)

产品描述

由银汞合金充填器、牙科树脂充填器、根管充填器和牙用充填器组成。工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。各组成器械均包含在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

用于将充填材料压入目标位置。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-27

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1524541609230.doc)变更时间2018年04月28日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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