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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >牙科充填器 Dental filling/restorative instrument
牙科充填器 Dental filling/restorative instrument
备案号
国械备20170371号
备案人名称
OSUNG MND CO., LTD
备案人注册地址
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil,Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
生产地址
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil,Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
代理人名称
北京民康源医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房
产品名称
牙科充填器 Dental filling/restorative instrument
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493010806055.doc)
产品描述
由银汞合金充填器、牙科树脂充填器、根管充填器和牙用充填器组成。工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。各组成器械均包含在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
用于将充填材料压入目标位置。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-04-27
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”;型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1524541609230.doc)变更时间2018年04月28日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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