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转移帽 Impression coping

备案号

国械备20170348号

备案人名称

MegaGen Implant Co., Ltd.

备案人注册地址

472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

生产地址

472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

代理人名称

宁波美格真医疗器械有限公司

代理人注册地址

宁波市江北区通惠路456号5幢

产品名称

转移帽 Impression coping

型号规格

见备案表附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490769341712.docx)

产品描述

分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要有转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-25

变更情况

型号或规格由“见备案表附录”变更为“见备案表附录”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1505992994164.docx)变更时间2017年09月22日；备案人名称-中文由“/”变更为“韩国美格真种植体有限公司”变更时间2018年12月26日；备案人-注册地址由“472”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”；生产地址由“472”变更为“45, Sec

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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