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脊柱牵开器 Distractor system

备案号

国械备20170326号

备案人名称

LDR MEDICAL

备案人注册地址

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

生产地址

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

脊柱牵开器 Distractor system

型号规格

IR9039R、IR9144R

产品描述

手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

预期用途

用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-21

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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