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矫形外科手术器械 Orthopaedic surgical instruments

备案号

国械备20170300号

备案人名称

MEDESY SRL

备案人注册地址

VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN)

生产地址

VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN)

代理人名称

上海肖蒙医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市奉贤区南奉公路6899号2幢412室

产品名称

矫形外科手术器械 Orthopaedic surgical instruments

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1492162314519.doc)

产品描述

由骨科吸引器、骨膜剥离器、骨钻、量规、石膏剪、石膏锯、线锯组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1492162314536.docx)

预期用途

用于矫形外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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