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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
备案号
国械备20170279号
备案人名称
LDR MEDICAL
备案人注册地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生产地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
型号规格
见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490085754932.docx)
产品描述
该手术工具包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用夹持器、骨定位针、测深器、量规、持板钳、取出钳、打入器、骨科定位片、试模、骨撬。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
脊柱手术器械包预期用于骨科脊柱手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-04-18
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”;代理人注册地址由“ 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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