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塑料帽 Coping Waxing

备案号

国械备20170277号

备案人名称

Zimmer Dental, Inc.

备案人注册地址

1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

生产地址

1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

代理人名称

皆美（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区娄山关路555号2303室

产品名称

塑料帽 Coping Waxing

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490862846112.docx)

产品描述

通常与金属帽具有相同的形状，一般采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于口腔科技工室中，在制作上部修复体时，首先将蜡型堆在本产品上，然后在包埋铸造后完全燃尽本产品，之后将铸造合金金属帽填补到本产品的位置上。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-14

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“皆美齿科有限公司”；生产地址由“1900 Aston Avenue”变更为“（1） 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA; （2）4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA; （3）C/ Islas Baleares, 50 Pol . Ind . Fuente de Jarro Paterna, Valencia 46988 Spain”变更时间20

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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