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种植体植入手术器械包 Tools for Dental Implants

备案号

国械备20170276号

备案人名称

Zimmer Dental, Inc.

备案人注册地址

1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

生产地址

1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

代理人名称

皆美（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区娄山关路555号2303室

产品名称

种植体植入手术器械包 Tools for Dental Implants

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490929337956.docx)

产品描述

由平行杆、塑料底冠、螺丝刀、螺丝、骨成形工具、分离工具、软组织环切刀、转移帽、分离螺丝、基台分离工具、种植体取出工具、钻头止动工具、棘轮扳手、基台螺丝分离工具、种植体植入用手柄、帽附着体工具、引导手术钻套管组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

预期用途

种植体植入用手术器械。用于种植体植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-14

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“皆美齿科有限公司”；生产地址由“1900 Aston Avenue”变更为“a. 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA b.4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA c.C/ Islas Baleares, 50 Pol . Ind . Fuente de Jarro Paterna, Valencia 46988 Spain”变更时间2018年10

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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