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上肢医用外固定支具 Upper Limb Orthotics

备案号

国械备20170269号

备案人名称

Ossur hf.

备案人注册地址

Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland

生产地址

Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland

代理人名称

奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室

产品名称

上肢医用外固定支具 Upper Limb Orthotics

型号规格

见产品型号(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491985004526.docx)

产品描述

包括肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“奥索股份有限公司”；代理人注册地址由“上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号B区201室”变更时间2019年05月31日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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