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振荡孵育器 careHPV Test Shaker

备案号

国械备20170254号

备案人名称

QIAGEN GmbH

备案人注册地址

QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

生产地址

Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

代理人名称

凯杰企业管理（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼

产品名称

振荡孵育器 careHPV Test Shaker

型号规格

Qiagen TS-001

产品描述

由内胆、盖板、微孔板放置台、盖板加热器、微孔板加热器、运动模块及微孔板感温器等组成。

预期用途

与检测控制器配合使用，用于临床体外检测过程中振荡和孵育微孔板。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“凯杰德国”；代理人注册地址由“上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”变更时间2018年11月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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