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膝关节手术器械包 Knee Joint Prostheses Instruments

备案号

国械备20170244号

备案人名称

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

备案人注册地址

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

生产地址

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

膝关节手术器械包 Knee Joint Prostheses Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490864163935.docx)

产品描述

该手术工具包含试模、骨科钻孔瞄准器、打入器、骨钻。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

该器械包用于膝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-04-05

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“捷迈骨金属科技公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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