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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >髋关节手术工具 Hip Arthroplasty Instruments
髋关节手术工具 Hip Arthroplasty Instruments
备案号
国械备20170205号
备案人名称
Biomet Orthopedics
备案人注册地址
56 East Bell drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
生产地址
56 East Bell drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节手术工具 Hip Arthroplasty Instruments
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490080565928.doc)
产品描述
该手术工具包含拔出器、持针钳、打入器、骨定位针、骨科定位片、骨科用螺丝刀、快装手柄、量规、试模。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
该工具用于骨科髋关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-03-24
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”;代理人注册地址由“上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月10日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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