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脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

备案号

国械备20170202号

备案人名称

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

备案人注册地址

1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA

生产地址

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA； 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA；Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490182441258.docx)

产品描述

脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490182441290.docx)

预期用途

用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-03-23

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”；产品描述由“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。”变更为“ 脊柱用手术工具各组成部分产品描述请见附页。脊柱

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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