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脊柱手术器械包 Ruggles®-RedmondTM Spine Instrumentation

备案号

国械备20170198号

备案人名称

Integra York PA, INC.

备案人注册地址

589 Davies Dr., York, PA 17402, USA

生产地址

代理人名称

英特格拉生命科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区淡水路277号B幢307室

产品名称

脊柱手术器械包 Ruggles®-RedmondTM Spine Instrumentation

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489478564099.docx)

产品描述

该器械包由颈椎椎体牵开器，骨科钻孔瞄准器，骨科用螺丝刀，骨钻，测深器，医用尺，持骨钳，打入器，可变神经剥离器，脊柱牵开器，椎板牵开器，剪切钳，骨刮匙，骨凿，骨锤，神经根拉钩，(单侧)椎板拉钩，神经剥离子，骨膜剥离子，髓腔铰刀组成。组成部分产品描述见规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

该器械包用于脊柱外科手术。各组成产品的预期用途见规格型号列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-03-22

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更时间2018年12月21日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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