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组织扩张器或乳房假体试模 Sizer Template

备案号

国械备20170169号

备案人名称

Allergan

备案人注册地址

Marlow International, Parkway, Marlow BUCKS SL7 1YL UNITED KINGDOM

生产地址

Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI

代理人名称

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1266号56层5605室（通讯地址：北京市朝阳区建国门外大街甲6号SK大厦1804室）

产品名称

组织扩张器或乳房假体试模 Sizer Template

型号规格

参见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489045556013.doc)

产品描述

通常由一系列不同尺寸的环状物组成，每一环状物指示相应扩张器或植入体标称的宽度及高度。通常采用高分子材料制成。非无菌提供。

预期用途

用于乳房切除术后需额外乳房皮肤进行再造、纠正发育不良乳房、修复瘢痕组织或纠正组织缺陷、乳房再造、纠正乳房不对称、下垂或乳房发育不全、因医学原因置换乳房植入体、纠正乳房先天性畸形、治疗乳房软组织畸形等乳房手术前，辅助医生选择合适尺寸的组织扩张器或乳房假体。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-03-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“艾尔建”变更时间2018年05月28日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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