国械备20170167号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,SWITZERLAND

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

取模与转移配件 Instruments

见申请表附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1487922749715.docx)

取模与转移配件各组成部分产品描述见申请表附件2。且取模与转移配件各组成部分产品均见产品分类界定申请告知书。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1487919229642.docx)

取模与转移配件用于取模，或在工作模型上再现咬合关系。取模与转移配件各组成部分产品预期用途见申请表附件3。

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国家食品药品监督管理总局

2017-03-09

型号或规格由“见申请表附件1。”变更为“见申请表附件--变更后型号规格表。”变更时间2017年05月04日；型号或规格由“见申请表附件--变更后型号规格表。”变更为“增加6个型号：048.862，048.864，048.866，048.869，048.870，048.871。详见申请表附件--变更后型号规格表。”变更时间2017年07月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”变更时间2018年10月30日；生产地址由“Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA”变更为“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont, Switzerland Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA”；型号或规格由“增加6个型号：048.862，048.864，048.866，048.869，048.870，048.871。详见申请表附件--变更后型号规格表。”变更为“新增065.0031，065.0032，065.0033，065.0034，065.4310，065.4810。详见附件1 规格型号表”；产品描述由“取模与转移配件各组成部分产品描述见申请表附件2。且取模与转移配件各组成部分产品均见产品分类界定申请告知书。”变更为“取模与转移配件各组成部分产品描述见申请表附件2。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575280585045.docx)变更时间2019年12月06日