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膝关节手术器械 Knee Joint Prostheses Instruments

备案号

国械备20170139号

备案人名称

KSI CO., Ltd.

备案人注册地址

1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan

生产地址

1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

膝关节手术器械 Knee Joint Prostheses Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1482806015388.doc)

产品描述

该产品包含膝关节手术中使用的矫形外科（骨科）用骨科定位片、膝关节固定器及骨锥。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

该手术器械用于膝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-02-24

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社KSI”；备案人-注册地址由“1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan”变更为“静岡県御殿場板妻734番地5”；生产地址由“1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan”变更为“静岡県御殿場板妻734番地5”变更时间2018年07月18日；代理人注册地址由“上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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