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口腔科手术器械包 Implantation Tools

备案号

国械备20170119号

备案人名称

bredent medical GmbH & Co. KG

备案人注册地址

Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany

生产地址

Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany

代理人名称

倍德恩（杭州）医疗产品有限公司

代理人注册地址

杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室

产品名称

口腔科手术器械包 Implantation Tools

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1487318785413.doc)

产品描述

我们本次申报的组合包产品螺丝起，扭力扳手，牙科种植定位器，钻针深度停止器，牙科镊，转移帽，均包含在一类品名举例中，其它详细描述请见附页。我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1487566066321.doc)

预期用途

该器械包用于口腔科手术，各组成产品的预期用途详见附页，我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中。我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-02-20

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“倍德恩医疗股份有限公司”变更时间2018年10月30日；代理人由“倍德恩（杭州）医疗产品有限公司”变更为“北京顺锐科技有限公司”；代理人注册地址由“杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”变更时间2019年02月26日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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