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人工耳蜗植入体手术工具包

备案号

国械备20170074号

备案人名称

Cochlear Limited

备案人注册地址

1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia

生产地址

1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia

代理人名称

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国路91号9号楼26层2608-2617单元

产品名称

人工耳蜗植入体手术工具包

型号规格

见附件

产品描述

由耳背式模板、植入体模板、电极组出口标记模板、电极爪、骨床模板、骨床检查计、硅胶植入体模板、骨床深度探测器、钳子组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。

预期用途

人工耳蜗植入手术工具。用于人工耳蜗植入手术中完成相应的手术操作。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-02-07

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“科利耳有限公司”变更时间2018年12月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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