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细胞保存液 Cellprep Plus LBC Solution

备案号

国械备20170064号

备案人名称

Biodyne Co.,Ltd

备案人注册地址

韩国京畿道城南市中院区上大院洞 5442-1号 Kranz Techno 大厦 301号

生产地址

韩国京畿道城南市中院区上大院洞 5442-1号 Kranz Techno 大厦 301号

代理人名称

广州市奥咨达医疗科技有限公司

代理人注册地址

广州市番禺区小谷围街青蓝街26号908房

产品名称

细胞保存液 Cellprep Plus LBC Solution

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1485394608704.docx)

产品描述

由乙醇、去离子水组成

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-02-06

变更情况

代理人由“广州市奥咨达医疗科技有限公司”变更为“珠海医汇科技有限公司”；代理人注册地址由“广州市番禺区小谷围街青蓝街26号908房”变更为“珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244（集中办公区）”变更时间2018年01月09日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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