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椎间融合器配套工具包 pezo

备案号

国械备20170062号

备案人名称

ulrich GmbH & Co. KG

备案人注册地址

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY

生产地址

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY

代理人名称

易通（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号468室（邮寄地址：上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼）

产品名称

椎间融合器配套工具包 pezo

型号规格

见附页。

产品描述

椎间融合器配套工具包包括：骨凿、骨刮匙、骨铰刀、快装手柄、骨用牵开器、咬骨钳、植骨漏斗、植骨器、试模、测深器、打入器、拔出器、椎体撑开器、骨探针。各组成部分产品描述见附页。工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

椎间融合器配套工具包配合相应的椎间隙植入物系列（该植入物系列用于人类腰椎和腰骶椎的椎间隙，旨在为椎体的骨融合提供支撑，也可用于重建脊柱轮廓）使用，该产品不与椎间隙直接接触。各组成部分预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-01-25

变更情况

代理人由“易通（上海）医疗器械有限公司”变更为“ 北京世纪医桥咨询有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号468室（邮寄地址：上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼）”变更为“北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更时间2018年06月28日；备案人名称-中文由“/”变更为“欧利奇医疗用品有限公司”变更时间2018年11月27日；代理人由“北京世纪医桥咨询有限公司”变更为“北京立阁瑞普咨询有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区西直门外大街甲143号

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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