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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >胸腰椎内固定手术工具 Polaris System Instrument
胸腰椎内固定手术工具 Polaris System Instrument
备案号
国械备20170058号
备案人名称
Zimmer Biomet Spine, Inc.
备案人注册地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位
产品名称
胸腰椎内固定手术工具 Polaris System Instrument
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484733767313.docx)
产品描述
由扳手、持棒钳、持钩钳、打入器、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨探针、固定针、脊柱牵开器、开口锥、快装手柄、量规、起子、试模、丝攻、弯棒钳、压缩钳、转棒钳、医用尺、开路器、弯棒器、骨锉和椎弓根钉尾部切断器组成。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
用于胸腰椎内固定手术中完成相应的手术操作。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-01-24
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月29日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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