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节段性脊柱矫形系统配套工具包 SSCS

备案号

国械备20170056号

备案人名称

ulrich GmbH & Co. KG

备案人注册地址

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY

生产地址

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY

代理人名称

易通（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号468室（邮寄地址：上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼）

产品名称

节段性脊柱矫形系统配套工具包 SSCS

型号规格

见附页

产品描述

节段性脊柱矫形系统配套工具包包括：骨科钻头、丝攻、开口锥、试模、量规、测深器、骨科用螺丝刀、骨科复位钳、骨科用撑开钳、夹持器、持棒钳、弯棒钳、扳手、骨探针。各组成部分产品描述见附页。工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

节段性脊柱矫形系统配套工具包配合相应的节段性脊柱矫形系统（该系统是一种用于后路手术稳定、固定和矫正人类胸椎、腰椎和骶椎的植入物系统）使用。该产品不与椎间隙直接接触。各组成部分预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-01-23

变更情况

代理人由“易通（上海）医疗器械有限公司”变更为“北京世纪医桥咨询有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号468室（邮寄地址：上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼）”变更为“北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更时间2018年06月28日；备案人名称-中文由“/”变更为“欧利奇医疗用品有限公司”变更时间2018年11月27日代理人由“北京世纪医桥咨询有限公司”变更为“北京立阁瑞普咨询有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区西直门外大街甲143号5

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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