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医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Film

备案号

国械备20170052号

备案人名称

爱克发有限公司 AGFA HEALTHCARE N.V.

备案人注册地址

Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium

生产地址

1. Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium 2. 1658 Bushy Park Road,Goose Creek, South Carolina 29445, USA

代理人名称

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室（邮寄地址：北京东城区海运仓1号瀚海海运仓大厦730室）

产品名称

医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Film

型号规格

CAWO DRY FILM

产品描述

由PET基板，包被热感应银盐和保护层组成。利用热感应成像，通过控制热敏头温度来控制每个像素点的灰度。最大光密度: > 3.6。

预期用途

用于干式成像设备硬拷贝输出时，记录医用影像图像。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-01-22

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月08日型号或规格由“CAWO DRY FILM”变更为“CAWO DRY FILM 尺寸：20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸), 28 x 35 cm (11 x 14英寸), 35 x 35 cm (14 x 14 英寸), 35 x 43 cm (14 x 17 英寸)。”变更时间2019年

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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