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全套颞下颌关节置换手术器械包 TMJ System Instruments

备案号

国械备20170048号

备案人名称

Biomet Microfixation

备案人注册地址

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

生产地址

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA； 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

代理人名称

深圳市普天阳医疗器械有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404

产品名称

全套颞下颌关节置换手术器械包 TMJ System Instruments

型号规格

详见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484280165925.docx)

产品描述

符合一类医疗器械目录的产品描述，详见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484280165970.docx)

预期用途

符合一类医疗器械目录的产品预期用途，详见附件

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-01-20

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美微固定公司”；代理人由“深圳市普天阳医疗器械有限公司”变更为“深圳市普天阳医疗科技股份有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”变更为“深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”变更时间2018年07月12日；代理人由“深圳市普天阳医疗科技股份有限公司”变更为“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 ”；代理人注册地址由“深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路1

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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