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测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set

备案号

国械备20170022号

备案人名称

St. Jude Medical

备案人注册地址

177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117

生产地址

177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117

代理人名称

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室（邮寄地址：北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室）

产品名称

测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set

型号规格

907

产品描述

由测瓣器头部和手柄组成，测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成，可重复使用。

预期用途

在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-01-11

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”；代理人由“圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“雅培医疗用品（上海）有限公司”变更时间2018年07月31日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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