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颈椎钛板植入器械 Cervical Plate Instruments

备案号

国械备20170021号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

颈椎钛板植入器械 Cervical Plate Instruments

型号规格

见附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484040859692.doc)

产品描述

颈椎钛板植入器械包含有骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨钻、导钻、骨科钻头、折弯钳、持板钳、骨锯、骨把持器、测深器、拔出器、打入器、持钉镊、护套、开路器、打拔器、起子。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号产品的产品描述请见附件-产品描述和预期用途列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484040859699.doc)

预期用途

颈椎钛板植入器械用于辅助完成颈椎钛板的植入手术。各型号产品的产品描述请见附件-产品描述和预期用途列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-01-11

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年11月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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