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腰椎间盘假体手术器械 Lumbar Intervertebral disk prosthesis Instruments

备案号

国械备20170020号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

腰椎间盘假体手术器械 Lumbar Intervertebral disk prosthesis Instruments

型号规格

见附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483928860388.doc)

产品描述

腰椎间盘假体手术器械包括：骨科撑开器、骨凿、骨探针、骨刮匙、骨测量器、试模、骨科定位片、打入器、拔出器、快装手柄、护套。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号产品的产品描述请见附件-产品描述和预期用途列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483928860400.doc)

预期用途

腰椎间盘假体手术器械用于辅助完成腰椎间盘假体植入的手术治疗方法。.各型号产品的预期用途请见附件-产品描述和预期用途列表。各型号产品的预期用途请见附件-产品描述和预期用途列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-01-11

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年11月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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