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胸腰椎椎间融合系统植入工具 TSpace + ProSpace Instruments

备案号

国械备20170013号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

胸腰椎椎间融合系统植入工具 TSpace + ProSpace Instruments

型号规格

见附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483934799897.doc)

产品描述

骨牵引器内包含有骨铰刀、骨钻、骨锉、骨刮匙、植骨器、骨锤、快装手柄、打入器、试模。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号产品的产品描述请见附件-产品描述和预期用途列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483934800032.doc)

预期用途

胸腰椎椎间融合系统植入工具适用于胸腰椎椎间融合器的手术植入。各型号产品的预期用途请见附件-产品描述和预期用途列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-01-09

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年11月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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