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医用X射线胶片 Film
备案号
国械备20170012号
备案人名称
Carestream Health,Inc.
备案人注册地址
150 Verona Street,Rochester,NY,USA 14608
生产地址
1)2000 Howard Smith Avenue West,Windsor,CO,USA 80550 2)Prolongacion Mariano Otero 408,Col.Ciudad del Sol,Zapopan,Jalisco,MEXICO 45050
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼
产品名称
医用X射线胶片 Film
型号规格
Oncology EDR2 规格尺寸:1)25.4x30.5厘米(10x12英寸) 2)35x43厘米(14x17英寸)
产品描述
通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。
预期用途
用于X射线摄影时记录射线影像图像。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-01-09
变更情况
生产地址由“1)2000 Howard Smith Avenue West,Windsor,CO,USA 80550 2)Prolongacion Mariano Otero 408,Col.Ciudad del Sol,Zapopan,Jalisco,MEXICO 45050”变更为“1)2000 Howard Smith Avenue West,Windsor,CO,USA 80550 2)1669 Lake Avenue Rochester,NY USA 14652”变更时间2018年02月0
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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