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颈椎手术工具 MaxAn System Instrument

备案号

国械备20162049号

备案人名称

Zimmer Biomet Spine, Inc.

备案人注册地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

生产地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位

产品名称

颈椎手术工具 MaxAn System Instrument

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480414172542.docx)

产品描述

由取钉器、固定针、导钻、开口锥、快装手柄、打入器、护套、持板钳、起子、钢板弯曲钳、颈椎椎体牵开器、骨科用螺丝刀、骨科钻头及骨科钻孔瞄准器组成。非灭菌供货，可重复使用。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

适用于颈椎前路内固定手术，辅助完成相应的手术操作。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-27

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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