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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >免疫组化预处理系统 Dako PT Link (PT200)
免疫组化预处理系统 Dako PT Link (PT200)
备案号
国械备20162040号
备案人名称
Dako Denmark A/S
备案人注册地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark
生产地址
Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia
代理人名称
安捷伦科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
产品名称
免疫组化预处理系统 Dako PT Link (PT200)
型号规格
PT200
产品描述
通常由试剂缸、加热系统等组成。利用加热等作用,将抗原重新暴露出来。
预期用途
用于免疫组化染色前切片的抗原修复。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-12-27
变更情况
生产地址由“Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia”变更为“Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia”变更时间2017年04月10日;备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”变更时间2018年07月30日;备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”;备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”;生产地址由“Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900”变更为“Bayan Lepas Free Trade Zone – Phase 3, 11900, Penang, Malaysia”变更时间2019年12月20日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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