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颅颌面内固定手术器械包 LactoSorb Resorbable Fixation System Instruments

备案号

国械备20162034号

备案人名称

Biomet Microfixation

备案人注册地址

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

生产地址

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA； 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw 46581, Indiana, USA

代理人名称

深圳市普天阳医疗器械有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404

产品名称

颅颌面内固定手术器械包 LactoSorb Resorbable Fixation System Instruments

型号规格

详见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481767224786.docx)

产品描述

符合一类医疗器械目录的产品描述，详见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481767224790.docx)

预期用途

符合一类医疗器械目录的产品预期用途，详见附件

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-26

变更情况

型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件 ”；产品描述由“符合一类医疗器械目录的产品描述，详见附件”变更为“符合一类医疗器械目录的产品描述，详见附件 ”；预期用途由“符合一类医疗器械目录的产品预期用途，详见附件”变更为“符合一类医疗器械目录的产品预期用途，详见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511254287656.docx)变更时间2017年12月04日；备案人名称-中文由“/”变更为“邦美微固定公司”；代理人由“深圳市普天阳医疗器械有限公司”变更为

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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